齐都药业七个原料药品种通过GMP认证现场检查

6月20日至22日，山东省食品药品监督管理局GMP认证检查组岳攀、黄萍、李文轸一行，在淄博市食品药品监督管理局药品安全监管科科长周一鸿陪同下，对齐都药业匹伐他汀钙、拉呋替丁、缩合葡萄糖、氯化铵、尼麦角林、消旋卡多曲、羟乙基淀粉130/0.4原料药品种进行GMP认证现场检查。

在认证过程中，专家组全面细致的检查了各原料药的研发、生产等环节，重点关注了分析方法验证、生产过程控制、质量管理体系建立及运行。经检查组综合评定，7个原料药一次性通过GMP认证现场检查。

在本次申请GMP认证的品种中，匹伐他汀钙、拉呋替丁、缩合葡萄糖均为取得文号后首次认证。7个原料药一次性通过现场检查，展示了公司多领域原料药研发及生产质量管理水平。原料药品种的进一步丰富，不仅优化了板块产品结构，更可以通过产品生产链上下游的有效衔接，提高原料药及有关制剂产品的质量可控性与生产稳定性，以此更好稳固和提升齐都品牌的市场美誉度。

                                                                                                                                             （通讯员 马秀娟）