教学相长 携手共进 为打造质量强企而奋斗——QA主任培训班心得体会

经过集团领导和班委成员几个月的精心策划，齐都药业首期QA主任培训班在五月份开课了，我作为内部培训师有幸全程参与了培训班筹备，在整理课件中锻炼了我的授课水平，在与学员交流中拓展了我的工作思路。《礼记•学记》中记载“学然后知不足，教然后知困。知不足，然后能自反也；知困，然后能自强也。故曰教学相长也。”

董事长郑家晴在开班仪式上说：“没有一流的QA队伍，就没有一流的产品质量。”举办培训班的目的，正是为了进一步落实2018年质量管理工作会议暨QA改革部署大会会议精神和董事长对质量工作的要求，加快提升QA队伍专业水平、素养和能力，更好履行岗位职责。在这个目的指引下，培训班从课程的筛选、课堂的组织形式到考核的方式，都是本着快速强化药品质量意识、强化QA队伍组织、强化QA岗位职责、提高质量保证能力而设置。

我负责GMP第十章《质量控制与质量保证》中变更控制、偏差管理内容的培训。变更控制和偏差管理作为质量管理的重要工具，是检查的关注点之一，也是企业质量文化的直接体现。为了讲好这一课，我提前会同公司级偏差协调员徐海群和变更协调员李长娥一起，对目前变更和偏差管理方面存在的问题进行了系统梳理，也对参与变更和偏差流程管理的相关人员进行了抽样调查，汇总了大家存在疑问的地方，着力解决最基础、最重要的关键问题。如：变更涉及产品的放行问题、变更与URS的关系、如何写好偏差的描述等。授课过程中，在全体学员的积极参与下，我完成了授课任务，基本实现了“让每个人把想说的话说出来，让每个人把想提的问题提出来”的目的，并且通过深入讨论为后期工作中更好实施变更控制、偏差管理的受控管理，提供了新的思路，探索了新的方法。

路漫漫其修远兮，吾将上下而求索。首期QA主任培训班只是QA队伍提升自我的一个起点，我们会时刻警醒自我，坚持不懈学习，不断提高理论水平和解决实际问题的能力，为提高质量保证水平，为打造国内同行业一流QA队伍而努力奋斗！  （对外合作部  唐娜）