平凡是真 奉献最美 ——记巾帼建功标兵刘杰

2003年9月，刘杰来到公司开发部从事新药研发工作，她认认真真、兢兢业业，十几年如一日在平凡的科研岗位上无私奉献着。因为爱岗敬业且成绩卓著，她连续多年被评为公司先进工作者、十佳科技工作者、巾帼建功标兵、标兵等。

2011年起，国家药审中心推行以CTD格式申报产品注册资料，要求更加细致严格。为使每份申报资料都能顺利通过审核，刘杰不仅在上班时间高效整理申报资料，在工余也是加班加点，经常在办公室忙到深夜，有时甚至熬通宵。她女儿说的最多的话就是“妈妈，你怎么又加班？”“妈妈，你今天能陪我吗？”看着女儿期盼的双眼，她却只能怀着对女儿的愧疚默默地投入到工作中。一份耕耘一份收获，几年来，经她整理的公司申报资料无一被退回，多次得到省市药监局有关领导的好评。同年5月，公司因为上报资料规范应邀参加了国家药审中心组织的CTD格式申报资料座谈会。

2011年下半年，刘杰利用4个月的时间，组织申报了聚丙烯无缝自吸输液袋产品资料。因国家规定调整，公司申报该产品资料时连续发补两次。在发补过程中，围绕专家提出的大量尖锐的技术问题及临床医学问题，她查阅文献、咨询专家、进行模拟人体输液试验……克服了重重困难，最终对专家提出的问题作出了严谨科学的补充解答。有一次，专家在评审期间突然提出一个新问题。在继续解答专家其他提问的同时，她在同事协助下，四处查找文献、搜集数据，从当天下午忙到次日凌晨三点，连夜将资料整理好，在第二天早晨送给专家，最终该品种顺利获批。同年7月，她接受公司新建203、204、302车间的包材注册工作。她联系相关部门及生产车间，连夜制订出注册方案并开始整理申报资料，仅用3个月内就获得补充申请批件，为GMP认证赢得了时间。她还用2个月时间将大规格软袋注册证和五层共挤膜输液袋资料整理上报，为公司产品结构调整和后续产品申报打下了坚实的基础。

尽管获得了多项荣誉，但是刘杰在工作中仍然一如既往、不计较个人得失的埋头苦干。她常对同事说一句话“平凡是真。”这也是她自己的真实写照。

                               （开发部 崔美兰）