今年年初,生产部增设生产工艺技术管理职能,配备了大容量注射剂专业工艺技术工程师。几个月来,生产部强化技术上的服务、支持和指导作用,协助车间解决生产过程中遇到的工艺技术难题,协调新产品中试及验证等相关工作,帮助车间建立了大容量注射剂技经指标分析模型和产品生产技术档案。
2月份某一天,某塑瓶输液车间工艺员在进行岗位巡检时发现产品灭菌后瓶型外观质量存在差异,深入检查后发现瓶型异常的产品温度也有差别,为保证质量万无一失。车间随即将该情况上报生产部。生产部大容量注射剂工艺技术工程师马晓红和设备电器工程师王长城立即赶到该车间分析原因,经过对灭菌岗位随后多批产品的连续跟踪,终于找出了问题的原因并协助车间及时解决问题。同时,他们还对公司同类生产线进行彻底检查,将类似问题逐一进行整改,并相应的制定了预防措施。
为使新研发产品的工艺技术与生产相适应并实现规模化生产,生产部在协助车间和开发部进行样品试制前,先仔细考察新产品工艺与现有生产工艺设备的匹配性,不断改进工艺技术以确定合适的中试方案。在冲洗液产品和变更包材产品的试制与灭菌工艺验证过程中,生产部专业人员与技术中心项目负责人一起深入生产岗位,与岗位操作人员加班加点并肩作战,最终按时完成了30多个品种规格新产品的中试及验证工作任务。同时,生产部专业人员通过跟班试生产,协助车间优化工艺参数,指导车间修订相关验证文件资料,在新产品开发和工业化生产间起到了较好的桥梁纽带作用。
技经指标既是质量指标又是经济指标,是车间生产综合管理水平的晴雨表。产品生产技术档案是产品整个生产过程关键点的记录,既包括技经指标数据来源又包括产品质量年度回顾的基础数据。车间工艺技术管理人员每天将成品率及物料单耗进行当日统计分析,按品种形成技经指标实时趋势分析图。生产部专业人员每月汇总各车间技经指标完成情况,分析导致指标异常的影响因素,协助车间制定有效措施,及时挖潜堵漏,不断降低生产成本。 (生产部 侯仁秀)