今年年初,国务院制定出台了《质量发展纲要(2011-2020)》(下称《纲要》)。《纲要》明确提出企业是质量的第一责任人,质量就是企业的生命线。
对企业来说,质量就是兴企之道、强企之策。药品是一种特殊的商品,关系到人的生命安全,安徽华源的“欣弗”事件、齐齐哈尔的“丙二醇”事件等等,就是因为产品质量出了问题,不仅给人的身体造成了危害,也给企业带来了灭顶之灾。保证药品质量、确保药品安全是我们企业生存的根本。
今后,我们技术质量保证部将按照国家质检总局“抓质量、保安全、促发展、强质检”的工作方针,围绕《纲要》精神和公司的质量方针和目标,加大质量监管力度,从以下五个方面努力提升我公司的质量管理水平。
一是继续完善质量管理体系,明确质量管理体系各部门的质量职责,进一步强化规范管理,切实做到全员、全过程、全方位质量管理。二是严格按照批准的生产工艺、注册标准组织生产,只有严格地遵守相应的规程,才能最大限度的减少误差,保证药品质量。三是严格质量控制,质量控制是保证药品质量可靠的、有效的手段。要想生产出质量无懈可击的药品,就要一丝不苟地控制药品生命周期包括原辅料、生产、储运、发运、流通等每一过程的控制。四是严格质量检验,继续加大对物料、产品的检验力度,确保检验结果的准确性和可靠性。五是加快企业质量技术创新,把技术创新作为企业搞好质量工作的抓手,积极应用新技术、新工艺、新材料,改善品种质量,提升产品档次。
(质量部 丁美)